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國外劇毒化學品安全管理作法
| 國外劇毒化學品安全管理作法 |
| 【作者/來自】網(wǎng)站管理員 【發(fā)表時間】2007/3/4 【點擊次數(shù)】1195 |
——國外劇毒品安全管理的作法
作者：不詳 來源：《安全健康和環(huán)境》
1 歐美劇毒化學品管理綜述
美國是目前世界上對各類化學品（包括劇毒化學品）管理最為嚴格的國家。它主要是按照已經(jīng)正式頒布的幾十個國家法律及有關行政法規(guī)，由4個主要管理機構(gòu)，即職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）、食品和藥品管理局（FDA）、消費產(chǎn)品安全委員會（CPAC）、環(huán)境保護總局（EPA）來全面管理藥品、食品、化妝品、農(nóng)藥、工業(yè)和日用化學物質(zhì)，以及它們的潛在危害，保障這些產(chǎn)品和空氣、水、土壤、生態(tài)、生產(chǎn)場所與消費者的安全。
1970年頒布的《職業(yè)安全與健康法》，授權OSHA制定強制性的安全與健康標準，包括有毒化學物質(zhì)的安全接觸標準。CPSC管理的《有害物質(zhì)法》（FHSA），與同類的其它法律相比，有兩個明顯的特點，其一是把確定毒性的標準規(guī)定得比較具體，把“高毒類”定義為對嚙齒類動物有急性毒性，而有慢性毒性的物質(zhì)則被定義為“有毒類”；其二是特別提到實驗動物和人類急性毒性作為證據(jù)的權重，提出在兩種材料不同的情況下，要優(yōu)先考慮使用人類毒性資料。按照FHSA的授權，CPSC規(guī)定了若干有急性毒性物質(zhì)的標簽內(nèi)容，同時禁止了數(shù)種可構(gòu)成致癌危害的物質(zhì)，包括石棉、用氯乙烯作燃料、苯、TRIS、甲醛等。1976年頒布的《有毒物質(zhì)控制法》規(guī)定：①EPA有權限制或禁止有害化學物質(zhì)的生產(chǎn)制造、加工、銷售、使用以及排放。②EPA有權要求生產(chǎn)廠家補充資料或補充試驗，以建立必需的數(shù)據(jù)資料庫。③授權EPA可在人類接觸發(fā)生前，就對新化學物質(zhì)進行安全評價。
在歐盟內(nèi)部，對化學品，尤其是劇毒化學品，通過不同方式加以控制。例如，限制它們的使用，如禁止在金屬作業(yè)流體和鞣革環(huán)境下使用短鏈氯化烷烴，或者限制它們的用量，或通過“職業(yè)接觸限值”來限制化學品在作業(yè)場所中出現(xiàn)的****濃度。
化學品的控制立法在歐盟已經(jīng)有很多年的歷史了。然而，批評家仍診斷還有很多工作要做，他們認為關鍵目標之一是缺乏足夠的化學品危害數(shù)據(jù)，因此有必要進行合適的風險評估，評估包括人體接觸和環(huán)境泄漏的影響。因為，“危險”（hazard）只是化學品的固有特性。任何特定的化學品可能有不同的“危險”——如毒性、易燃性、腐蝕性等。而“風險”（risk）是在特定環(huán)境下，某種特定“危險”發(fā)生的可能性。歐盟目前化學品管理的哲學（philosophy）是基于對化學品“風險評估”（risk assessment）結(jié)論后作出的控制措施。
2 歐美主要管理作法
a）物質(zhì)申報和持續(xù)報告義務：不管是在歐盟還是在美國，新化學物質(zhì)（包括劇毒化學物質(zhì)）在進入所在國市場之前，都要向其主管機構(gòu)進行申報。這些主管機構(gòu)一般是各國負責化學品安全的政府主管部門或下設組織。各國都制定了現(xiàn)有物質(zhì)名錄，在名錄中的物質(zhì)可以免于申報，但不能免除分類、包裝和標注的責任要求。申報的內(nèi)容，依據(jù)物質(zhì)投放到市場的量的不同而不同，如果投放量超過一定標準，則需要進行完全申報，否則可進行部分申報，二者對申報文檔的數(shù)據(jù)要求有所不同。
在向所在國主管機構(gòu)提交了申報資料后，申報人（制造商和進口商）還有持續(xù)報告的義務，需報告物質(zhì)進入市場的年投放量和總量的變化，物質(zhì)對健康和環(huán)境影響的新的認知信息，物質(zhì)新的用途，物質(zhì)組成的任何變化，制造商或進口商角色的任何變化等。
b）物質(zhì)的危險性評估：對化學物質(zhì)（包括新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)）的危險性評估，不管是美國叫做危險性試驗，還是歐盟叫做化學品“風險評估”，都要求有關主管機構(gòu)或生產(chǎn)使用企業(yè)就物質(zhì)對人類和環(huán)境的潛在危害性進行評估。歐美都已經(jīng)建立了一套化學品危險性評估體系，并公布了配套的技術文檔。按照歐盟《白皮書》的建議，化學品“風險評估”的責任將由主管機構(gòu)負責向化學品的生產(chǎn)企業(yè)和下游用戶轉(zhuǎn)移。
在歐盟，支持化學品“風險評估”的指導原則叫做技術指導文檔（TGD）。TGD的毒害性評估方面，包括化學品的毒理學研究部門和生態(tài)毒理學部分。化學品毒理學研究部分，包括急性毒性研究（皮膚/眼睛接觸的刺激性/致敏性/急性毒性，食入/吸入的急性毒性）、重復劑量的毒性和其它影響（如致突變性）的研究等。
c）限制和禁止劇毒物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售或使用：對劇毒化學品，各國通過不同的方式加以控制。例如，限制或禁止它們的生產(chǎn)、銷售、使用或排放，限制它們的使用用量，或通過“職業(yè)接觸限值”的形式來限制它們在作業(yè)場所中出現(xiàn)的****濃度。
在歐盟內(nèi)部或其成員國，制定有單獨的法規(guī)，以限制或禁止一些單個化學品，或一類危險物質(zhì)、或制劑的銷售和使用。如，1997年8月7日發(fā)布的指令，禁止了廣泛類別的致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和對生殖有害物質(zhì)（CMR）的商業(yè)形式的銷售。德國規(guī)定了22類物質(zhì)（如石棉和鎘），禁止在德國境內(nèi)制造和銷售，對特定的危險物質(zhì)的制造和使用，包括二惡英和呋喃、DDT、一些芳香胺和甲醛，提出了更嚴格的限制。
d）危害信息交流：對危險化學品，尤其是劇毒物質(zhì)，推行安全技術說明書（MSDS）和安全標簽制度，進行危害信息傳遞，同時要求這些危害信息語言和格式本地化。值得注意的是，隨著新指令的實施，歐盟對安全技術說明書的規(guī)定有了新的變化，即對不屬危險物質(zhì)，但含有1%或更多的對健康和環(huán)境有害或作業(yè)場所接觸限值涉及到的物質(zhì)，都要提供安全技術說明書。在德國，所有安全技術說明書上還應有應急聯(lián)系電話，以及歐洲廢棄物索引號等內(nèi)容。
各國都制定了相應的標準和法規(guī)，規(guī)定對危險物質(zhì)（包括有毒物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等）必須采取正確包裝和標注。
e）社區(qū)知情權：在美國，按照應急預案和社區(qū)知情權法（EPCRA）的規(guī)定，公眾和社區(qū)享有知情權，要求工業(yè)界報告社區(qū)和州政府規(guī)定的有毒化學品的泄漏，要求企業(yè)報告化學品或殺蟲劑對設施所在社區(qū)存在的可能的危害，要求企業(yè)報告極度危險物質(zhì)（包括劇毒物質(zhì)）在社區(qū)內(nèi)存放的量，并建立了極度危險物質(zhì)列表，列表內(nèi)容包括物質(zhì)的CAS號、商品名稱、泄漏報告量和閾限計劃量等信息。
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