國家認(rèn)可流程
1.意向申請申請方可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請方提供****版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。
2.正式申請
2.1 申請方應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAS秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全,填寫清楚、正確,對CNAS的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審,并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃、且獲得滿意結(jié)果的證明,則可予以正式受理。正式受理后一般應(yīng)3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。申請方造成延誤除外。否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時征得申請方同意后可進(jìn)行初訪,費用由申請方負(fù)擔(dān),以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審,則應(yīng)暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施 。
2.4 當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能,將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。
3.評審準(zhǔn)備
3.1 CNAS秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由,對評審組的任何成員表示拒絕時,秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。
3.2 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議,認(rèn)為需要時可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審,預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實或做進(jìn)一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。
3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報告。CNAS秘書處批準(zhǔn)后實施。
3.4需要時CNAS可在評審組中委派觀察員。
4.現(xiàn)場評審
4.1評審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審 。
4.2在對申請方的檢測/校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時,應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果,必要時安排測量審核。CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序,能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價;
b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測/校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定;
c) 在對檢測、校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
4.3 現(xiàn)場評審結(jié)論分:符合、基本符合、不符合三種,由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。
4.4 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上,將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。
4.5 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并提交糾正措施計劃,提交給評審組長,并在規(guī)定的期限內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。
4.6 糾正措施驗證后,評審組長將確認(rèn)意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。
5. 評定 5.1 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息(如能力驗證、投訴、爭議等)提交給評定委員會,評定委員會對申請方與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下三種類型之一: a) 同意認(rèn)可; b) 部分或全部不認(rèn)可; c) 部分或全部暫停認(rèn)可。
5.2 經(jīng)評定后,由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。
6. 批準(zhǔn)發(fā)
6.1 CNAS秘書長經(jīng)授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書。
6.2 CNAS向已認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書、認(rèn)可決定通知書以及認(rèn)可標(biāo)志 章,闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5年。
6.3 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入已認(rèn)可機(jī) 構(gòu)名錄,予以公布。
6.4 未被批準(zhǔn)認(rèn)可的申請方,自被通知起6個月之內(nèi)不得再向CNAS秘書處提出申請。
實驗室認(rèn)可收費項目與標(biāo)準(zhǔn)
1.認(rèn)可收費項目為:申請費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等申請時收取)、評審費(初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項評審等時收取)、審定與注冊費(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審等時收取)、年金和工本費。
2.認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:
申請費:600元;
評審費:3000元×人×日數(shù);(一般規(guī)模實驗室認(rèn)可委委派3名評審員,評審時間為3天)
審定與注冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
對港澳臺及國外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。
3.CNAS根據(jù)申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。
4.評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 |